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| Nomi | |
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| Altri nomi Idrossipropilmetilcellulosa; idrossipropilmetilcellulosa; HPMC; E464 |
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| Identificatori | |
| ChemSpider | |
| Scheda informativa dell’ECHA | 100.115.379 |
| Numero CE | |
| Numero E | E464 (addensanti, …) |
| UNII | |
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| Proprietà | |
| variabile | |
| Massa molare | variabile |
| Farmacologia | |
| S01KA02 (CHI) | |
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Salvo diversa indicazione, i dati sono forniti per i materiali nei rispettivi stato standard (a 25 °C (77 °F), 100 kPa).
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Composto chimico
Ipromellosa (LOCANDA), abbreviazione di idrossipropilmetilcellulosa (HPMC), è un semisinteticoinerte, viscoelastico polimero utilizzato nei colliri e anche in un eccipiente e componente a somministrazione controllata nei farmaci orali, presente in una varietà di prodotti commerciali.(1)(2)
Come a additivo alimentarel’ipromellosa è un emulsionante, ispessimento e agente sospendente e un’alternativa a gelatina animale.(3) Suo Codice Alimentare codice (Numero E) è E464.
L’ipromellosa è un solido e ha un aspetto da leggermente biancastro a beige e può formarsi in granuli. Il composto si forma colloidi quando sciolto in acqua. Questo ingrediente non tossico è combustibile e può reagire vigorosamente con agenti ossidanti.(4)
Ipromellosa in soluzione acquosa, tipo metilcellulosapresenta una termica proprietà di gelificazione. Cioè, quando la soluzione si riscalda fino a temperatura criticala soluzione si solidifica in una massa non scorrevole ma semiflessibile. Tipicamente, questa temperatura critica (di congelamento) è inversamente correlata sia alla concentrazione della soluzione di HPMC che alla concentrazione del gruppo metossi all’interno della molecola HPMC (che a sua volta dipende sia dalla grado di sostituzione del gruppo metossi e il sostituzione molare). Cioè, maggiore è la concentrazione del gruppo metossi, minore è la temperatura critica. IL rigidità/viscosità della massa risultante, però, è direttamente correlata alla concentrazione del gruppo metossi (più alta è la concentrazione, più viscosa o meno flessibile è la massa risultante)(citazione necessaria).
Esistono molti campi di applicazione dell’ipromellosa, tra cui:(5)
- Adesivi per piastrelle
- Intonaci cementizi
- Prodotti in gesso
- Farmaceutico
- Vernici e rivestimenti
- Cibo
- Cosmetici
- Detersivi e detergenti
- Gocce per gli occhi
- Lenti a contatto
- Cloruro di polivinile (PVC)(6)
Utilizzare nel pane integrale
Servizio di ricerca agricola gli scienziati stanno studiando l’utilizzo dell’HPMC di derivazione vegetale come sostituto glutine nella preparazione del pane integrale e di altri cereali.(citazione necessaria) Il glutine, presente nel frumento, nella segale e nell’orzo, è assente (o presente solo in tracce) nell’avena e in altri cereali. Come il glutine, l’HPMC può intrappolare le bolle d’aria formate dal lievito nell’impasto del pane, facendo lievitare il pane.
Utilizzo nei materiali da costruzione
L’HPMC viene utilizzato principalmente nei materiali da costruzione come adesivi per piastrelle e intonaci(7) dove è usato come a reologia modificatore, ritentore d’acqua e ritardante, migliorano la lavorabilità e le prestazioni applicative delle miscele di gesso.(8)
Funzionalmente HPMC è molto simile a HEMC (idrossi etil metil cellulosa). I nomi commerciali includono Methocel e Walocel. Il produttore leader a livello mondiale è ora DuPont, precedentemente prodotto da Dow Wolff Cellulosics GmbH.(9)
Applicazioni oftalmiche
Le soluzioni di ipromellosa sono state brevettate come sostituto semisintetico del film lacrimale.(10) La sua struttura molecolare si basa su un composto base di celluloide altamente solubile in acqua. Dopo l’applicazione, gli attributi della celluloide di buona solubilità in acqua, secondo quanto riferito, aiutano nella chiarezza visiva. Quando applicata, una soluzione di ipromellosa agisce rigonfiandosi e assorbendo acqua, espandendo così lo spessore del film lacrimale. L’aumento dell’ipromellosa determina quindi una presenza prolungata del lubrificante sulla cornea, che teoricamente si traduce in una diminuzione dell’irritazione oculare, specialmente in climi secchi, ambienti domestici o di lavoro.(11) A livello molecolare, questo polimero contiene unità di D-glucosio legate al beta che rimangono metabolicamente intatte per giorni o settimane. Dal punto di vista della produzione, poiché l’ipromellosa è un sostituto vegetariano della gelatina, è leggermente più costosa da produrre a causa dei processi di produzione semisintetici. A parte la sua diffusa disponibilità commerciale e al dettaglio sul bancone in una varietà di prodotti, è stato documentato l’utilizzo della soluzione di ipromellosa al 2% durante l’intervento chirurgico per favorire la protezione della cornea e durante la chirurgia orbitale.
Eccipiente/ingrediente della compressa
Oltre al suo utilizzo nei liquidi oftalmici, l’ipromellosa è stata utilizzata come agente eccipiente nelle formulazioni orali in compresse e capsule, dove, a seconda del grado, funziona come agente a rilascio controllato per ritardare il rilascio di un composto medicinale nel tratto digestivo.(12)
Viene utilizzato anche come a legante(13) e come componente del tablet rivestimenti.(14)(15)
Per qualificare l’ipromellosa vengono utilizzati vari test di riferimento:
- Viscosità
- Grado di sostituzione (DS)
- Sostituzione molare (MS)
- Contenuto di sale
- Umidità
Metodi di prova della viscosità
Poiché la soluzione di ipromellosa è una soluzione non newtoniana e presenta un comportamento pseudoplastico, più specificamente, tissotropico comportamento, sono disponibili vari metodi di prova e i risultati di diversi metodi e viscosimetri non corrispondono necessariamente tra loro. Inoltre, a causa degli intervalli di errore accettabili del viscosimetro, la viscosità viene generalmente fornita come media o come intervallo. Il test di viscosità tipico specificherà quanto segue:
- Concentrazione della soluzione (1%, 2%, 1,9% secco osseo, ecc.)
- Viscosimetro (RheoSense m-VROC e microVISC, Brookfield LV o RV, Höppler Falling Ball, Haake Rotovisco, ecc.)
- Numero del fuso del viscosimetro (1 ~ 4 per Brookfield LV, 1 ~ 7 per Brookfield RV, ecc.)
- Temperatura della soluzione (20 °C, 25 °C, ecc.)
Grado di sostituzione
Il grado di sostituzione è il livello medio di sostituzione metossilica sulla catena della cellulosa. Poiché esistono al massimo tre possibili siti di sostituzione per ciascuna molecola di cellulosa, questo valore medio è un numero reale compreso tra 0 e 3. Tuttavia, il grado di sostituzione è spesso espresso in percentuale.
La sostituzione molare è il livello medio di sostituzione idrossipropossilica sulla catena della cellulosa. Poiché le basi idrossipropossiliche possono essere attaccate l’una all’altra sulle catene laterali e ciascuna non richiede un sito di sostituzione della base sulla molecola di cellulosa, questo numero può essere superiore a 3. Tuttavia, anche la sostituzione molare è spesso espressa in percentuali.
Poiché tutti gli eteri di cellulosa lo sono igroscopicoassorbiranno l’umidità dall’ambiente circostante se lasciati esposti dalla confezione originale. Pertanto, è necessario testare l’umidità e correggere il peso per garantire che venga distribuita una quantità adeguata di materiale attivo secco per l’uso. L’umidità viene testata pesando un campione di X grammi su una bilancia analitica ed essiccando il campione in un forno a 105 °C per 2 ore, quindi pesando nuovamente il campione sulla stessa bilancia.
- ^ de Silva DJ, Olver JM (luglio 2005). “Il lubrificante all’idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) facilita l’inserimento di impianti orbitali sferici porosi”. Ophthal Plast Reconstr Surg. 21 (4): 301–2. doi:10.1097/01.iop.0000170417.19223.6c. PMID 16052145.
- ^ Williams RO, Sykora MA, Mahaguna V (2001). “Metodo per recuperare un farmaco lipofilo da compresse a matrice di idrossipropilmetilcellulosa”. AAPS PharmSciTech. 2 (2): 29–37. doi:10.1208/pt020208. PMC 2750474. PMID 14727883.
- ^ Recensione NOSB TAP compilata da OMRI: Idrossipropilmetilcellulosa
- ^ Dati di sicurezza per l’idrossipropilmetilcellulosa(collegamento morto permanente)
- ^ “Esempi di proprietà e applicazioni dell’idrossipropilmetilcellulosa”. Archiviato da l’originale il 04-05-2010. Estratto 2008-10-16.
- ^ “HPMC”. www.kimachemical.com. Estratto 1 marzo 2023.
- ^ (1) Archiviato 31 dicembre 2008, presso Macchina del ritorno
- ^ “Di”. Wotaichem. Estratto 2022-04-11.
- ^ “Chi siamo”. Dow.com. Archiviato da l’originale il 04-01-2013. Estratto 2013-01-01.
- ^ “Brevetto USA n. 5.679.713”. Archiviato da l’originale il 22-12-2016. Estratto 23-03-2007.
- ^ Koroloff N, Boots R, Lipman J, Thomas P, Rickard C, Coyer F (giugno 2004). “Uno studio randomizzato e controllato sull’efficacia della combinazione di ipromellosa e Lacri-Lube rispetto alla pellicola in polietilene/adesivo per prevenire la rottura dell’epitelio corneale nel paziente semicosciente in terapia intensiva” (PDF). Terapia Intensiva Med. 30 (6): 1122–6. doi:10.1007/s00134-004-2203-y. PMID 15014864. S2CID 28523038.
- ^ Ali Nokhodchi; Shaista Raja; Pryia Patel; Kofi Asare-Addo (novembre 2012). “Il ruolo delle compresse a matrice di rilascio orale controllato nei sistemi di somministrazione dei farmaci”. Bioimpatto. 2 (4): 175–87. doi:10.5681/bi.2012.027. PMC 3648939. PMID 23678458.
- ^ Weiner, Myra L.; Lois A. Kotkoskie (1999). Tossicità e sicurezza degli eccipienti. Taylor e Francesco. P. 8. ISBN 9780824782108.
- ^ Reddy, Indra K.; Riz̤ā Miḥvar (2004). Chiralità nella progettazione e nello sviluppo di farmaci. Taylor e Francesco. P. 21. ISBN 9780824750626.
- ^ Niazi, Sarfaraz (2004). Manuale delle formulazioni di produzione farmaceutica. pp. 275–276. ISBN 9780849317460.
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