Progetto di farmaci coronarici – Wikipedia

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Sperimentazione clinica

IL Progetto di farmaci coronarici (CDP) era grande sperimentazione clinica per il quale sono stati valutati diversi trattamenti malattia coronarica negli uomini con precedenti infarto miocardico.(1)(2)(3) Lo studio è stato condotto dal 1965 al 1985 in 53 centri clinici e randomizzato 8.341 uomini di età compresa tra 30 e 64 anni sono stati sottoposti a sei diversi gruppi di trattamento: a basso dosaggio estrogeni terapia (2,5 mg/die orale estrogeni coniugati), terapia con estrogeni ad alte dosi (5 mg/die di estrogeni coniugati per via orale), clofibrato (1,8 g/giorno), destrotiroxina (6 mg/giorno), niacina (3 g/giorno) e placebo (lattosio 3,8 mg/giorno).(1)(3)

Il gruppo con estrogeni ad alto dosaggio fu interrotto nel 1970 a causa di un aumento non fatale complicanze cardiovascolari e un andamento sfavorevole mortalità complessivamentre il gruppo con estrogeni a basso dosaggio fu interrotto nel 1970 a causa della mancanza di indicazioni di beneficio e anche di un andamento sfavorevole della mortalità generale.(1)(2)(4)(5)(6) È stato riscontrato che sia i livelli di dosaggio degli estrogeni che quelli del clofibrato aumentano l’incidenza di malattia della colecisti nello studio.(7) Il gruppo con destrotiroxina fu interrotto alla fine del 1971 a causa dell’aumento della mortalità cardiovascolare.(1)(8)

Il Coronary Drug Project Aspirin Study era un sottostudio del CDP che randomizzava gli uomini dei gruppi estrogeni e destrotiroxina dello studio che era stato interrotto anticipatamente per aspirina o placebo.(9)(10)(5)

  1. ^ UN B C D “BioLINCC: Progetto sui farmaci coronarici (CDP)”.
  2. ^ UN B “Il Coronary Drug Project. Risultati iniziali che portano a modifiche del suo protocollo di ricerca”. JAMA. 214 (7): 1303–13. Novembre 1970. doi:10.1001/jama.1970.03180070069012. PMID 4320008.
  3. ^ UN B “Il progetto sui farmaci coronarici: progettazione, metodi e risultati di base”. Circolazione. 47 (3 supplementari): I1–50. marzo 1973. doi:10.1161/01.cir.47.3s1.i-1. PMID 4570454. S2CID 22194468.
  4. ^ “Il Coronary Drug Project. Risultati che portano alla sospensione del gruppo di estrogeni da 2,5 mg al giorno. Il coronary Drug Project Research Group”. JAMA. 226 (6): 652–7. Novembre 1973. doi:10.1001/jama.1973.03230060030009. PMID 4356847.
  5. ^ UN B Canner PL, Berge KG, Wenger NK, Stamler J, Friedman L, Prineas RJ, Friedewald W (dicembre 1986). “Mortalità a quindici anni nei pazienti del Coronary Drug Project: beneficio a lungo termine con la niacina”. J Am Coll Cardiol. 8 (6): 1245–55. doi:10.1016/s0735-1097(86)80293-5. PMID 3782631.
  6. ^ Stamler J (1977). “Il progetto sui farmaci coronarici — Risultati per quanto riguarda gli estrogeni, la destrotiroxina, il clofibrato e la niacina”. Aterosclerosi. Progressi nella medicina sperimentale e nella biologia. vol. 82. pp. 52–75. doi:10.1007/978-1-4613-4220-5_6. ISBN 978-1-4613-4222-9. PMID 335823.
  7. ^ Gruppo di ricerca sul progetto sui farmaci coronarici (maggio 1977). “La malattia della colecisti come effetto collaterale dei farmaci che influenzano il metabolismo dei lipidi. Esperienza nel Coronary Drug Project”. N inglese J Med. 296 (21): 1185–90. doi:10.1056/NEJM197705262962101. PMID 323705.
  8. ^ “Il progetto sui farmaci coronarici. Risultati che portano a ulteriori modifiche del suo protocollo rispetto alla destrotiroxina. Il gruppo di ricerca del progetto sui farmaci coronarici”. JAMA. 220 (7): 996–1008. Maggio 1972. doi:10.1001/jama.1972.03200070084015. PMID 4337170.
  9. ^ “Lo studio sull’aspirina del progetto farmacologico coronarico. Implicazioni per l’assistenza clinica. Gruppo di ricerca del progetto farmacologico coronarico”. Cura primaria. 5 (1): 91–5. marzo 1978. doi:10.1016/S0095-4543(21)00774-0. PMID 349581.
  10. ^ “L’aspirina nella malattia coronarica. Il gruppo di ricerca del progetto sui farmaci coronarici”. Circolazione. 62 (6 Parte 2): V59–62. Dicembre 1980. PMID 7002353.


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